為貫徹落實(shí)國家關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量安全的部署，強(qiáng)化廣東省批簽發(fā)能力建設(shè)，2025年10月13日廣東省藥品檢驗(yàn)所舉辦生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室開放日暨學(xué)術(shù)沙龍活動。中檢院、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、廣州海關(guān)、廣州開發(fā)區(qū)等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，企業(yè)代表80余人參加活動。

　　活動現(xiàn)場，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長梁勤儒，中檢院生物制品檢定所副所長陳國慶分別致辭，省藥檢所所長吳群悅就廣東生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)作專題匯報(bào)。梁勤儒表示，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，藥品高水平監(jiān)管護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室正式啟用，既是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的有力舉措，也是保障高水平安全的重要技術(shù)支撐。現(xiàn)場嘉賓和企業(yè)代表在參觀了批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)后，重點(diǎn)圍繞新型生物制品檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展進(jìn)行了學(xué)術(shù)研討。

　　在省委省政府及相關(guān)部門的支持下，省藥檢所堅(jiān)持以“國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先”的建設(shè)目標(biāo)，歷時(shí)三年攻堅(jiān)，累計(jì)投資超3億元，購置專項(xiàng)設(shè)備500余臺（套），建成5300㎡的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，新增技術(shù)人員50名，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)上市疫苗批簽發(fā)資質(zhì)和抗體類生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰Α叭采w、雙突破”，已成功構(gòu)建新型生物制品檢驗(yàn)檢測平臺，前瞻性儲備了細(xì)胞與基因治療等先進(jìn)治療藥物的關(guān)鍵檢測能力與技術(shù)。

　　近五年，省藥檢所累計(jì)完成的血液制品和疫苗簽發(fā)量穩(wěn)居全國前列，進(jìn)口人血白蛋白簽發(fā)量占據(jù)全國半壁江山，關(guān)聯(lián)經(jīng)濟(jì)和社會效益顯著。

　　省藥檢所生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)是本輪批簽發(fā)能力建設(shè)浪潮中全國首家啟用的新建實(shí)驗(yàn)室，也是2024年國家《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布后第一家按Ⅰ級新標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)并正式啟用的實(shí)驗(yàn)室，這標(biāo)志著廣東疫苗屬地監(jiān)管能力建設(shè)又邁出了具有里程碑意義的重要一步。（省藥檢所供稿）