為更好鼓勵支持醫(yī)用機器人研究全鏈條集成創(chuàng)新，以高效嚴格監(jiān)管提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，8月21日，省藥品監(jiān)管局組織開展手術(shù)機器人產(chǎn)品監(jiān)管專題風險會商。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

　　會上，相關(guān)企業(yè)負責人介紹了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況。醫(yī)療器械監(jiān)管、審評、檢驗、不良事件監(jiān)測等領(lǐng)域?qū)＜覈@手術(shù)機器人產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、使用過程中的關(guān)鍵風險點進行剖析討論，研究并提出改進方法各監(jiān)管措施。

　　會議一致認為，發(fā)展創(chuàng)新應(yīng)當以合規(guī)為基礎(chǔ)，各部門要統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。一是要以守牢安全底線為目標，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平；二是要以風險防控為抓手，持續(xù)加強重點產(chǎn)品不良事件監(jiān)測；三是要以能力建設(shè)為核心，持續(xù)提升監(jiān)管人員專業(yè)水平。企業(yè)要加強全生命周期管理意識，切實履行依法合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量安全有效、不良事件監(jiān)測等主體責任。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、直屬事業(yè)單位有關(guān)負責同志，深圳、珠海市局醫(yī)療器械監(jiān)管部門負責同志參加會議。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）