7月25日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成功取得國際電工委員會電工產(chǎn)品及零部件測試證書互認體系(IECEE CB體系)檢測實驗室資質(zhì)證書,資質(zhì)涵蓋電磁兼容和醫(yī)用電氣設備領域12項IEC標準。這標志著廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所質(zhì)量管理體系和相關檢驗能力獲得國際認可,成為國內(nèi)首個獲得CB檢測實驗室資質(zhì)的省級醫(yī)療器械檢驗機構,將為本地醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口提供相應檢測服務。
CB體系是國際電工委員會電工產(chǎn)品和零部件合格評定組織建立的全球互認體系。具備資質(zhì)的檢測實驗室提供的產(chǎn)品檢測報告可在53個成員國和地區(qū)得到認可,大幅縮短出口認證周期,降低檢測成本。
2025年第1季度,廣東省醫(yī)療器械出口額為181.75億元,積極加快出口檢驗效率可以進一步加快國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品取得出口資質(zhì)。下一步,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所將持續(xù)加強國際標準檢驗能力建設、優(yōu)化服務流程、加強國際交流合作,服務醫(yī)療器械出口貿(mào)易,助推全省乃至全國醫(yī)療器械企業(yè)開拓國際市場。(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所供稿)








