7月14日，“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”政策宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦。宣貫培訓(xùn)班由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心主辦，廣東省研究型醫(yī)院學(xué)會、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院（國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新生物材料醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室）協(xié)辦。中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院院長宋爾衛(wèi)、華南理工大學(xué)新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長王迎軍、廣州國家實驗室常務(wù)副主任徐濤出席并致辭，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心綜合業(yè)務(wù)部副部長鄧俊作“春雨行動”工作安排介紹，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁勤儒作動員講話。宣貫培訓(xùn)班由廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邱楠主持。

　　培訓(xùn)班上，聚焦醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作，省科技廳、省知識產(chǎn)權(quán)保護中心、省藥品監(jiān)管局審評認(rèn)證中心分別進行相關(guān)科技、專利、醫(yī)療器械審評檢查政策宣貫，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、學(xué)會組織、高校代表、醫(yī)療機構(gòu)代表從研發(fā)培育服務(wù)、品種篩選、轉(zhuǎn)化早期服務(wù)和轉(zhuǎn)化案例等進行全面分享交流，共同探討如何加強醫(yī)療器械成果篩選與轉(zhuǎn)化早期服務(wù)，落實“春雨行動”，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。

　　為更好推動“春雨行動”，省藥品監(jiān)管局審評認(rèn)證中心制定《關(guān)于開展春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作的實施方案》，以“四個一”落實“春雨行動”：建立一個方案，明確工作目標(biāo)、工作步驟及工作要求。明確一個標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù) “春雨行動” 要求，經(jīng)充分調(diào)研，制定春雨行動項目臨床價值篩選評價參考標(biāo)準(zhǔn)。建立一套機制，建立臨床研究成果項目收集篩選機制，通過組織省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)推薦符合要求的臨床研究成果轉(zhuǎn)化項目，邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、科研院校、協(xié)會團體組織、有關(guān)部門等相關(guān)人員參與篩選工作，設(shè)立專家評審機制，依據(jù)篩選標(biāo)準(zhǔn)對項目進行篩選評估，不定期發(fā)布篩選結(jié)果，并上報國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。推動搭建一個平臺，邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心、有關(guān)部門、科研院校、協(xié)會團體組織、醫(yī)療機構(gòu)等單位共同參與，推動搭建廣東臨床轉(zhuǎn)化平臺。

　　同時，聚焦重點領(lǐng)域，加強項目跟蹤和培育，全力促進“臨床創(chuàng)意”與“產(chǎn)業(yè)實力”的深度融合。省藥品監(jiān)管局審評認(rèn)證中心針對成果轉(zhuǎn)化過程中遇到的難點和障礙，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”原則，開展項目培育、輔導(dǎo)和服務(wù)。對于符合條件的第二類醫(yī)療器械項目，推薦其進入審評前置程序、廣東第二類醫(yī)療器械注冊“零發(fā)補、少發(fā)補”程序，通過研審聯(lián)動、滾動審評，提升審評效率，縮短注冊申報周期，加速上市進程。對于第三類醫(yī)療器械項目，引導(dǎo)其申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，積極爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心提供支持，重點培育創(chuàng)新性強、臨床價值高的第三類醫(yī)療器械，加速產(chǎn)品上市進程。

　　本次宣貫培訓(xùn)班的成功舉辦，為廣東醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化搭建了重要的交流平臺，促進醫(yī)學(xué)研產(chǎn)管各環(huán)節(jié)協(xié)同創(chuàng)新。省藥品監(jiān)管局將以此次宣貫培訓(xùn)班為契機，進一步加強與各方協(xié)同合作，多措并舉推動“春雨行動”結(jié)出更多碩果，為培育醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力、推進廣東產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。

　　省科技廳、省衛(wèi)健委、省工信廳、省知識產(chǎn)權(quán)保護中心相關(guān)人員，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、生物島實驗室、廣州實驗室等66家省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)代表，省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及審評認(rèn)證中心相關(guān)人員近400人參加了宣貫培訓(xùn)班。（省局審評認(rèn)證中心供稿）