3月20日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開了2025年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議、廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會和省市場監(jiān)管工作會議精神，以“四個最嚴”為根本遵循，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，系統(tǒng)總結(jié)2024年工作，分析當前形勢，研究部署2025年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲出席會議并講話，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠作醫(yī)療器械監(jiān)管工作報告。深圳市光明區(qū)委常委、區(qū)人民政府副區(qū)長王芳成出席會議并致辭。

　　會議指出，2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員團結(jié)一心，以堅定的決心深化改革，以堅強的意志防控風險，克服困難，戰(zhàn)勝挑戰(zhàn)，圓滿完成了醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作任務(wù)，各項工作走在全國前列。2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年。全省醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，統(tǒng)籌發(fā)展與安全、效率與公平、監(jiān)管與服務(wù)，全過程深化監(jiān)管改革，全方位筑牢安全底線，全鏈條支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。

　　會議對2025年醫(yī)療器械監(jiān)管需要做好的四個方面十九項重點任務(wù)進行了部署：以重點產(chǎn)品實現(xiàn)全覆蓋檢查、強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險管控、持續(xù)做好風險隱患治理工作、強化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險管控、強化網(wǎng)絡(luò)銷售風險管控、強化違法行為打擊力度為主線，全環(huán)節(jié)保障高水平安全；以落實上市后安全監(jiān)管責任、強化風險會商研判質(zhì)效、優(yōu)化監(jiān)督檢查工作機制、增強監(jiān)督抽檢后續(xù)處置力度、全面提升監(jiān)測評價效能為手段，全方位提升監(jiān)督治理效能；以加大出口貿(mào)易支持力度、加強創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)扶持、持續(xù)推進監(jiān)管制度研究、探索抓創(chuàng)新引領(lǐng)樹立正面典型為切入點，多維度助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；以加強監(jiān)管法規(guī)制度研究、強化監(jiān)管隊伍建設(shè)、凝聚合力推動行業(yè)生態(tài)建設(shè)、以信息化提升監(jiān)管效能為支撐，持續(xù)加強監(jiān)管能力建設(shè)。

　　會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要從全局和戰(zhàn)略的高度，認清醫(yī)療器械監(jiān)督管理面臨的新形勢、新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，科學把握、精準判斷，進一步增強做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責任感、緊迫感、使命感，以“服務(wù)創(chuàng)新、風險管理、責任落實、重點監(jiān)管、嚴格執(zhí)法、基礎(chǔ)建設(shè)”等六個方面為抓手，全面提升審評審批質(zhì)效、全面提升主動防控水平、全面提升監(jiān)督檢查實效、全面提升靶向治理水平、全面提升精準打擊能力、全面提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

　　會議還特別邀請中國科學院徐濤院士圍繞“高端醫(yī)療器械與科學儀器產(chǎn)業(yè)——融合突破與戰(zhàn)略機遇”作專題授課，同步組織第三十二期“廣東藥品監(jiān)管學習講壇”。

　　各地市市場監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）、相關(guān)許可審批及稽查執(zhí)法科（處）主要負責人，省藥品監(jiān)管局各處室、各藥品稽查辦公室、各直屬單位的負責同志參加了會議。（醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）