2025年1月6日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)華潤三九醫(yī)藥股份有限公司的中藥3.2類新藥“益氣清肺顆粒”上市，這是專門針對疫病后康復(fù)期綜合癥狀治療的中藥新藥。

　　益氣清肺顆粒處方來自國醫(yī)大師、中國工程院張伯禮院士的“清金益氣方”，該方基于一線臨床康復(fù)診療經(jīng)驗加減化裁，具有豐富的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)，對呼吸道感染疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)各個環(huán)節(jié)的作用都得到了臨床實踐驗證，為疫病后患者康復(fù)提供了一種新的治療選擇。

　　廣東省藥品監(jiān)管局按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的工作要求，加強對我省新藥注冊申報的指導(dǎo)。2024年以來，全國共批準(zhǔn)12個中藥新藥上市，其中2個為廣東省企業(yè)持有的品種；2025年新年伊始，廣東省又新獲批1個3.2類中藥新藥，表明廣東省“中醫(yī)藥高地”建設(shè)工作取得實實在在的成效。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)大力貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》的工作要求，推動完善中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系，健全符合中藥特點的中藥監(jiān)管體系，助力我省高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強省。（省局行政許可處供稿）