12月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在湛江召開血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管推進會并啟動血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測能力提升試點工作。此次會議旨在貫徹落實國家藥監(jiān)局關于血液制品智慧監(jiān)管的部署要求,通過智慧監(jiān)管和檢驗檢測能力的提升,促進我省血液制品高質量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
會議正式啟動廣東省血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測能力提升試點工作。通過探索藥品監(jiān)管新工具新方法,全面提升血液制品監(jiān)管效能??偨Y前期工作開展情況和成效,針對問題堵點進行研討交流,第一批試點企業(yè)匯報了信息化建設進度和成效,省局高風險藥品數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)建設方匯報了藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設情況。省局檢查中心介紹了試點企業(yè)信息化檢查預評估情況,省藥檢所研提了要求和建議,各參會血液制品企業(yè)結合自身信息化建設工作做了交流發(fā)言。

會議指出,血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化建設是實現(xiàn)血液制品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的必由之路,生產(chǎn)企業(yè)要強化責任意識,扎實推進信息化建設及檢驗檢測能力提升工作;各級藥品監(jiān)管部門、技術部門、企業(yè)和信息化建設相關單位要加強溝通協(xié)調,注重上下聯(lián)動、左右協(xié)同,形成監(jiān)管部門引導、企業(yè)主建、技術單位支撐的同向發(fā)力格局,凝心聚力做好血液制品智慧化監(jiān)管,全力支持血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)轉型升級,助力加快發(fā)展血液制品新質生產(chǎn)力。
省局藥品監(jiān)管一處,省藥檢所,省局審評認證中心,湛江、深圳、汕頭、韶關市市場監(jiān)管局相關負責同志,高風險數(shù)字化系統(tǒng)建設方負責同志及4家血液制品生產(chǎn)企業(yè)代表參加本次工作會議。(藥品監(jiān)管一處供稿/圖)








