為加強生物制品質量監督管理，進一步規范我省生物制品批簽發行為，保障批簽發工作安全高效實施，近日省藥檢所在韶關舉辦2024年全省生物制品批簽發工作研討班。省藥品監管局黨組成員、副局長方維，省藥檢所黨委書記、所長吳群悅，中檢院生物制品檢定所血液制品室負責人王箐舟出席研討班，省藥品監管局、相關市場監督管理局負責同志、生物制品生產企業、進口代理企業及省藥檢所相關技術骨干共80余人參加培訓。

　　研討班上，方維對2024年全省生物制品批簽發工作取得的成效表示肯定，對當前企業在變更申請等方面面臨的共性問題進行了鞭辟入里的分析。他強調，企業要深入學習相關法規政策，在符合法律法規的前提下，根據相關規范、指南、指導原則，明確相關事項的分類依據、管理職責與審批權限，依據生產工藝的實際情況進行生產和質量管理。鼓勵企業加強行業自律，打破消息壁壘，促進信息融通，尤其要提升業內同一品種的工藝協調性，搭建生物制品行業共識，推動行業系統有序發展。

　　吳群悅指出，在國家藥監局和中檢院的指導下，在省藥品監管局的大力支持以及各企業的配合下，省藥檢所2024年生物制品批簽發工作成果斐然,生物制品簽發量繼續保持增長態勢，省內在產抗體類制品檢驗能力實現全覆蓋，細胞治療產品檢驗能力初步成型。省藥檢所將繼續提升技術水平和服務質量，為生物制品行業提供更優質服務。今后的批簽發工作研討班將吸納更多監管部門同仁、企業代表骨干參與其中，共促生物制品行業高質量發展。

　　多名生物制品領域專家學者在研討班上作專題報告，各生產企業對2024年的總體工作成績、工作中存在的問題、相關技術經驗、技術探索等作匯報交流。（廣東省藥品檢驗所供稿）