按照省藥品監(jiān)管局關(guān)于推動生物醫(yī)藥集聚成勢的工作要求,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所發(fā)揮檢驗職能優(yōu)勢,集中優(yōu)勢資源,為醫(yī)用機器人產(chǎn)品檢驗開通優(yōu)檢通道,檢驗效率提速20%。
省醫(yī)械所在2022年獲批建設(shè)廣東省藥品監(jiān)督管理局科技創(chuàng)新場景式醫(yī)用機器人重點實驗室的基礎(chǔ)上,積極推進(jìn)腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、康復(fù)機器人等多種類型醫(yī)用機器人檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),并于2024年初取得檢驗資質(zhì)。近日,省醫(yī)械所把醫(yī)用機器人產(chǎn)品納入優(yōu)檢通道,大幅縮短檢驗時限:一是優(yōu)先審核送檢資料,二是快速下達(dá)檢驗任務(wù),三是檢驗周期按照對外承諾檢驗周期的80%實施,四是實現(xiàn)檢驗報告送審當(dāng)天簽發(fā)、當(dāng)天制作。
下一步,省醫(yī)械所將繼續(xù)堅持靠前服務(wù),在科研、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗等各環(huán)節(jié)全鏈條進(jìn)一步深化技術(shù)支撐,進(jìn)一步壓縮檢驗周期,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加快上市,助力醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。(省醫(yī)械所供稿)








