廣東省是第一批承接國家藥監(jiān)局推進中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管試點工作省份。4月19日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州召開中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管調(diào)研工作會,掌握廣東中藥企業(yè)智能制造發(fā)展情況,摸清推進中藥智慧監(jiān)管的問題和難點,制定適合廣東特點的工作實施細則。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。

會議指出,本次調(diào)研座談會從企業(yè)端和監(jiān)管端兩個方面就推進中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作的有關(guān)困難挑戰(zhàn)及工作思路進行充分交流研討,監(jiān)管部門將進一步組織推動試點工作,充分了解中藥產(chǎn)業(yè)信息化發(fā)展情況,加強與企業(yè)溝通交流,共同推動中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管,提升中藥全生命周期質(zhì)量管理水平,助力加快發(fā)展中藥新質(zhì)生產(chǎn)力。
會議由省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處負責同志介紹國家藥監(jiān)局中藥智慧監(jiān)管工作實施方案及省局有關(guān)工作安排;與會企業(yè)代表匯報中藥智能制造工作的進展情況及實踐經(jīng)驗,包括采用信息技術(shù)建設(shè)智能工廠、信息化管理系統(tǒng)建設(shè)運行情況等;省局高風險藥品數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)承建方匯報當前智慧監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集及對接情況。會議就推進中藥智慧監(jiān)管具體措施進行了研討。
省局機關(guān)有關(guān)處室、省局審評認證中心,相關(guān)行業(yè)協(xié)會、6家中藥生產(chǎn)企業(yè)、高風險藥品數(shù)字化監(jiān)管承建方代表參加本次調(diào)研工作會。(藥品監(jiān)管一處供稿/圖)








