4月9日，廣東省藥品監督管理局在廣州組織召開藥品委托生產監管培訓班，貫徹落實國家藥監局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理的公告》《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》有關精神，全面落實藥品上市許可持有人主體責任，提高持有人的質量管理水平和風險意識，推動我省藥品產業高質量發展。省藥品監管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
培訓內容主要包括：藥品委托生產監管形勢分析及要求，藥品委托生產許可政策解讀，藥品上市許可持有人（MAH）委托生產監管政策解讀及監管實務。培訓強化對嚴格委托生產質量管理、監督管理和許可管理的認識，幫助藥品上市許可持有人（MAH）制度下采用委托生產或接受委托生產的相關企業了解國家監管相關法規要求。
會議要求，藥品上市許可持有人、藥品受托生產企業應對照藥品委托生產的特點，結合質量和生產管理體系實際，加強持有人委托生產監督管理工作，保障藥品全生命周期質量安全。
會議強調，各級藥品監管部門要履職盡責，持續推進持有人監管體系建設，不斷提高監管效能，做好藥品委托生產專項檢查工作，強化對持有人提升質量保證和風險控制能力的監督，確保委托雙方質量管理體系有效對接，全面防控藥品質量安全風險。
委托生產監管工作培訓將全覆蓋式扎實推進，全省21個地級以上市市場監管局藥品監管工作主要負責同志和180家藥品生產企業共約380人參加培訓。下一步，省藥品監管局將組織其他相關企業參加下一輪培訓，進一步扎實高效落實國家藥監局藥品委托生產監管有關要求。（省局藥品監管一處供稿/圖）
