佛山市通過技術(shù)賦能、資源整合、風(fēng)險(xiǎn)處置與科研轉(zhuǎn)化,全面提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)測(cè)水平。
一是堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)賦能,提升監(jiān)測(cè)效能。自主研發(fā)EasyPV藥物警戒統(tǒng)計(jì)分析工具,融合人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)清洗、整合、統(tǒng)計(jì)與信號(hào)識(shí)別一體化,大幅提升海量數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)效率,推動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)從靜態(tài)收集向動(dòng)態(tài)分析轉(zhuǎn)變。該工具已在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及多個(gè)省市部署應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)地方實(shí)踐向全國服務(wù)轉(zhuǎn)化。
二是強(qiáng)化資源整合,構(gòu)建協(xié)同監(jiān)測(cè)體系。探索構(gòu)建“監(jiān)測(cè)主導(dǎo)、技術(shù)協(xié)同、多方聯(lián)動(dòng)”網(wǎng)絡(luò),聯(lián)合檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、基層監(jiān)管部門快速處置“俏貝顏品牌祛痘產(chǎn)品”風(fēng)險(xiǎn)事件,及時(shí)聯(lián)動(dòng)抽樣與實(shí)驗(yàn)室確證,查實(shí)非法添加激素問題,實(shí)現(xiàn)“監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)-檢驗(yàn)驗(yàn)證-監(jiān)管處置”一體化聯(lián)動(dòng),該案例成功入選國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)案例。
三是突出風(fēng)險(xiǎn)管控,及時(shí)處置風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。通過監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)主動(dòng)挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),圍繞已識(shí)別信號(hào)開展專項(xiàng)調(diào)查,年均識(shí)別處置藥械妝風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)10余例,有效消除安全隱患,2025年因精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)工作突出受國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)表揚(yáng)。
四是注重科研引領(lǐng),打造不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“佛山模式”。積極承擔(dān)各級(jí)科研課題,聯(lián)合市第一人民醫(yī)院承接省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒體系建設(shè)等課題,會(huì)同南海區(qū)人民醫(yī)院、市中醫(yī)院深入開展藥品安全性評(píng)價(jià)研究,落實(shí)中藥配方顆粒藥物警戒工作。積極參與國家醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、警戒試點(diǎn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南制定,推動(dòng)監(jiān)測(cè)成果向政策標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。(佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)








