自2025年4月廣東開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動以來，一場覆蓋藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的安全保衛(wèi)戰(zhàn)在南粵大地全面鋪開。截至2025年年底，全省累計檢查覆蓋5.7萬家次零售藥店，其中網(wǎng)售藥店超1.9萬家次；動態(tài)監(jiān)測超3000萬藥品網(wǎng)絡(luò)銷售頁面；依法注銷215名執(zhí)業(yè)藥師注冊。一組組數(shù)據(jù)，見證了廣東對每一粒藥的嚴(yán)苛守護，更見證了一條從生產(chǎn)源頭到消費者指尖的立體化藥品安全防護網(wǎng)正在織密筑牢。

　　隨著行動進入鞏固提升階段，廣東正以“線上線下一體化監(jiān)管”的創(chuàng)新實踐，探索著藥品安全治理的智慧管理路徑。

　　高位統(tǒng)籌 全省“一盤棋”推進“清源”行動

　　緊扣“走在前列”總目標(biāo)，廣東省藥品監(jiān)督管理局始終將“清源”行動作為一項重要政治任務(wù)和民生工程來抓。廣東省藥監(jiān)局黨組擴大會議專題部署，成立“清源”行動領(lǐng)導(dǎo)小組，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，推動藥品經(jīng)營“清源”行動走深走實。全省各地市聞令而動，迅速制定工作方案，部分地市成立工作專班，形成了省市聯(lián)動、上下貫通的強大工作合力。

　　“清源”行動的核心在于源頭治理、風(fēng)險管控和社會共治。廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，行動以“四個突出、四個強調(diào)”為具體指引，著力化解藥品流通環(huán)節(jié)的重點風(fēng)險隱患。

　　數(shù)字見證監(jiān)管成效。自行動開展以來，全省各級藥品監(jiān)管部門以雷霆之勢推進監(jiān)督檢查任務(wù)落實。2025年全年，累計檢查藥品批發(fā)企業(yè)1430家次、零售連鎖總部496家次、零售藥店57822家次（含網(wǎng)售藥店19440家次）、第三方平臺75家次。監(jiān)督檢查任務(wù)已按計劃完成。

　　特別在執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”這一頑疾整治上，廣東拿出了前所未有的力度。2025年已依法注銷215名執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，注銷數(shù)量創(chuàng)歷年新高，且按照規(guī)定移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理掛證人員1名，彰顯了整治“掛靠”亂象的堅定決心。

　　協(xié)同共治 地市專項整治亮點突出

　　“清源”行動的深入推進，得益于廣東構(gòu)建的多元共治新格局。

　　在廣州，藥品監(jiān)管與重大賽事保障緊密結(jié)合。廣州市市場監(jiān)管局將“清源”行動與十五運會及殘?zhí)貖W會藥品安全保障工作統(tǒng)籌推進，選定13家定點藥店，并詳細制定現(xiàn)場檢查記錄表和操作指南，確保賽事期間藥品安全萬無一失。

　　深圳則從源頭入手，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口。針對風(fēng)險突出的“空中藥房”，深圳市市場監(jiān)管局開展專題研究，探索在許可審查環(huán)節(jié)從嚴(yán)把關(guān)。同時，對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP符合性檢查工作有序推進，2025年全年累計檢查藥品批發(fā)企業(yè)140家次、零售連鎖總部64家次、藥品零售企業(yè)5761家次。

　　在韶關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”專項整治成效顯著。韶關(guān)市市場監(jiān)管局通過技術(shù)手段比對執(zhí)業(yè)藥師注冊信息與社保信息，精準(zhǔn)篩選風(fēng)險信號，2025年以來，已查實“掛靠”行為21起，提請廣東省藥監(jiān)局撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證書21個，有效凈化了執(zhí)業(yè)藥師隊伍。更值得關(guān)注的是，當(dāng)?shù)亟⒍嗖块T聯(lián)合執(zhí)法機制，已通報醫(yī)保部門線索27條，解除醫(yī)保定點藥店2家，共同打擊執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)行為。

　　跨部門協(xié)作不斷深化，協(xié)同共治織密安全防線。廣東省藥監(jiān)局與省疾病預(yù)防控制局首次開展聯(lián)合疫苗監(jiān)管培訓(xùn)及疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，提升了多部門協(xié)同應(yīng)急能力。政企協(xié)同方面，廣東指導(dǎo)主要藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺建立“平臺+商戶”共治聯(lián)盟，推動藥品追溯碼的廣泛應(yīng)用。社會共治格局也在逐步形成。廣東積極開展藥品安全科普活動，面向長者、未成年人等重點人群普及安全用藥知識，提升了公眾的藥品安全意識和自我保護能力。

　　智慧賦能 監(jiān)管模式創(chuàng)新領(lǐng)先

　　面對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)，廣東堅持線上線下一體化原則，積極探索“以網(wǎng)治網(wǎng)”的智慧監(jiān)管新模式。省級網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺完成升級，實現(xiàn)對2.7萬余家網(wǎng)站、超3000萬產(chǎn)品頁的實時監(jiān)測，問題產(chǎn)品靶向命中率穩(wěn)定在62.87%以上。

　　在監(jiān)管工具和舉措創(chuàng)新方面，廣東同樣走在全國前列。電子首營平臺與省醫(yī)藥集中采購平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通，藥品批發(fā)企業(yè)首營資料電子化覆蓋率達74%，改革深度與廣度領(lǐng)跑全國。清遠市佛岡縣探索對128家零售藥店實施分級分類管理，實現(xiàn)了監(jiān)管資源的科學(xué)配置。

　　日前，2026年國家藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開。會議指出，藥品監(jiān)管部門要切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央對形勢的科學(xué)判斷和決策部署上來，采取有效措施排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新提質(zhì)增效，努力破解實現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項，確保“十五五”藥品監(jiān)管工作開好局、起好步。國家藥監(jiān)局重點部署了藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動。

　　“清源”行動不止步。廣東省藥監(jiān)局表示，將按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議的部署要求，推動“清源”行動向縱深發(fā)展。

　　一是落實企業(yè)主體責(zé)任，增強企業(yè)自律意識。持續(xù)鞏固整治成果，對已發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)開展“回頭看”，確保整改到位；二是加強部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。完善跨部門聯(lián)合執(zhí)法機制，定期開展聯(lián)合檢查和專項整治行動；三是強化社會監(jiān)督，營造良好氛圍。

　　廣東將繼續(xù)以“時時放心不下”的責(zé)任感，扎實推進“清源”行動，筑牢藥品安全每一道防線，為人民群眾用藥安全保駕護航，為全國藥品安全治理貢獻廣東智慧。（陳澤云 粵藥監(jiān)）