佛山市深化藥品監(jiān)管改革,推動(dòng)“線下融合、線上智能、產(chǎn)業(yè)育新”,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管模式由傳統(tǒng)“人查”向精準(zhǔn)“數(shù)管”跨越升級(jí)。
一是審批監(jiān)管提效。創(chuàng)新構(gòu)建零售藥店“一照通行”“守信快批”“一表通行”融合監(jiān)管新模式。審批端首創(chuàng)“守信快批”模式,藥店開(kāi)業(yè)審批從56個(gè)工作日壓縮至1個(gè)工作日,實(shí)現(xiàn)“一小時(shí)發(fā)證、當(dāng)天營(yíng)業(yè)”。監(jiān)管端整合藥品、醫(yī)療器械等檢查事項(xiàng),推行“一表通行”,檢查條款從110項(xiàng)壓縮至35項(xiàng),檢查平均耗時(shí)從3小時(shí)壓縮至1小時(shí)內(nèi),涉企干擾減少67%。
二是強(qiáng)化數(shù)智賦能。創(chuàng)新上線“云監(jiān)管”平臺(tái),全省率先推出“藥學(xué)人員備案智能輔助系統(tǒng)”,通過(guò)“RPA+AI+大數(shù)據(jù)”技術(shù),實(shí)現(xiàn)人臉比對(duì)準(zhǔn)確率超98%、字段識(shí)別率超95%,人工處理量下降25%,審核效率與精準(zhǔn)度同步提升。
三是助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)。設(shè)立全省首個(gè)地市級(jí)創(chuàng)新型藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站,加速產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)上市。引導(dǎo)廣東一方等龍頭企業(yè)建立“企業(yè)+基地+標(biāo)準(zhǔn)”模式,推動(dòng)高明新綠色藥業(yè)等項(xiàng)目落地,保障源頭品質(zhì)。推動(dòng)市中醫(yī)院成為全省首個(gè)獲中藥制劑跨境調(diào)劑資格的地級(jí)市醫(yī)療機(jī)構(gòu),傷科黃水、三七化瘀丸兩款制劑成功進(jìn)入澳門(mén)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)從“本地用藥”到“跨境流通”突破。(佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)








