11月24日,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務梅州工作站(以下簡稱梅州工作站)在興寧醫(yī)療器械產業(yè)園正式揭牌啟用。此次活動作為第七屆世界客商大會興寧系列活動的組成部分,以“蘇區(qū)站·綠道通”為主題,標志著省市縣三級聯(lián)動服務機制的深化,是深入貫徹落實習近平總書記關于老區(qū)蘇區(qū)工作重要論述精神、推動全省區(qū)域協(xié)調發(fā)展的具體實踐,將為興寧蘇區(qū)高質量發(fā)展注入強勁新動能。

梅州市委常委、副市長蔣鯤,省藥品監(jiān)管局副局長邱楠,省藥品監(jiān)管局審評認證中心黨委書記、主任曾祥衛(wèi),省藥品監(jiān)管局行政許可處有關負責同志,梅州市政府、梅州市市場監(jiān)管局、興寧市委市政府有關負責同志共同出席活動,并為工作站揭牌。
高位推動,共建產業(yè)新高地。梅州工作站落戶興寧醫(yī)療器械產業(yè)園,整合多方資源,推動審評服務前移、技術指導下沉,構建起覆蓋研發(fā)轉化、注冊申報、上市后監(jiān)管的全鏈條服務支撐體系,為梅州乃至粵東北地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供“家門口”的專業(yè)技術支撐,有力提高企業(yè)創(chuàng)新產品成果落地轉化效率,助力梅州打造蘇區(qū)融灣先行區(qū),為“百千萬工程”注入新動能。
精準服務,政策解讀零距離。依托梅州工作站,24日上午舉行省藥品監(jiān)管局與企業(yè)“面對面”咨詢溝通暨興寧醫(yī)療器械產業(yè)政策推介會。省藥品監(jiān)管局專家服務團隊現場詳細解讀省藥品監(jiān)管局關于梅州市興寧醫(yī)療器械產業(yè)園設立“綠色通道”支持發(fā)展的政策,省藥品監(jiān)管局審評認證中心專家團隊就產品注冊、技術審評、質量管理等具體問題進行溝通指導。這種“零距離”的溝通方式,受到企業(yè)代表的熱烈歡迎,為企業(yè)解決實際問題提供了精準指導。
貫通基層,激活服務新效能。梅州工作站打通省市協(xié)同通道,搭建政府與企業(yè)間的溝通橋梁,優(yōu)化梅州市藥品、醫(yī)療器械、化妝品的審評審批服務流程,有力破解本地藥械化企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新過程中遇到的急難愁盼問題,降低企業(yè)制度性交易成本和時間成本,為企業(yè)產品快速上市提供堅實保障。
凝聚合力,共繪發(fā)展新藍圖。通過梅州工作站省市協(xié)同機制,將有力建強梅州審評檢查人才隊伍,充分發(fā)揮“綠色通道”政策作用,主動對接企業(yè),加強對重點項目的跟蹤和培育,助力梅州培育一批具有核心競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè),打造粵東北片區(qū)生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展高地。
成效初顯,產業(yè)集聚加速跑。活動期間,多家企業(yè)代表與興寧市政府簽署了落戶興寧醫(yī)療器械產業(yè)園的合作意向書,展現了工作站帶來的磁吸效應和發(fā)展活力。
省藥品監(jiān)管局審評認證中心審評技術骨干、興寧市有關單位負責同志、企業(yè)嘉賓和相關協(xié)會代表等共同參加了此次活動。(省局審評認證中心供稿/圖)








