9月29日，廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務東莞工作站（以下簡稱“東莞工作站”）揭牌儀式在東莞松山湖舉行。東莞工作站將為醫藥企業提供更加便捷高效的注冊指導服務，深化產學研用協同創新，努力培育一批具有核心競爭力的生物醫藥企業，助推東莞生物醫藥產業加快高質量發展。

　　一是加強省地共建，打造審評服務“前沿陣地”。東莞工作站由廣東省藥品監督管理局和東莞市人民政府共同建設，依托東莞市食品藥品檢驗所運行，充分發揮松山湖生物醫藥產業集聚區的創新優勢，將省級審評資源直接前移至產業一線，構建起覆蓋研發轉化、注冊申報、上市后監管的全鏈條服務支撐體系，打通藥械注冊“最后一公里”，為企業提供更高效便捷的注冊指導服務。

　　二是精準指導服務，助力藥械產品上市駛入“快車道”。聚焦企業發展痛點，東莞工作站構建審評服務前移、技術指導下沉、創新資源對接三大核心服務機制，提前介入企業研發階段，開展常態化答疑，并搭建企業與省級技術專家溝通橋梁，為藥械企業提供從研發、注冊到上市全生命周期的“全鏈條、一站式”服務，讓本地藥械企業無需再為注冊申報“跨城跑、反復跑”，有效降低時間成本，顯著縮短產品上市周期。

　　三是構建“研檢審”生態，賦能生物醫藥產業發展。目前，松山湖已匯聚眾生藥業、東陽光、三生制藥等一批知名醫藥企業，并布局建設現代生物醫藥產業技術研究院等高水平研發平臺，推動形成從基礎研究到成果孵化的完整創新鏈條。東莞工作站落地后，松山湖將構建起與省級檢測機構、科研院所協同聯動的“研、檢、審”一體化綜合服務生態，進一步集聚創新資源，助力產業提檔升級。（東莞市市場監管局供稿）