8月，深圳市市場監管局組織開展全市醫療器械重點創新項目路演遴選活動，國家、省、市三級審評認證專家，市直有關單位業務負責人及27個路演項目企業參加活動。這是深圳市市場監管局作為監管部門在全省首次舉辦該類活動。本次活動聚焦醫用機器人、新型生物材料、人工智能產品、植介入類產品、體外診斷試劑等類別的重點創新項目，通過專家評審，遴選出了具有原創性、突破性和臨床價值顯著的“硬科技”項目，將有助于解決重大臨床需求、填補國內空白、打破國外壟斷。

　　今年以來，深圳市市場監管局創建了生物醫藥產業發展快速鏈接服務機制，通過構建“一個體系”、打通“兩條通道”、建立“三項機制”的措施，全方位解決企業在研發、臨床試驗和上市注冊等環節的堵點難點，助力創新項目快速獲批上市。一是建立了一個企業幫扶體系。通過連通市區產業部門和63個醫藥產業園信息，形成重點幫扶企業清單和創新項目庫，并推介到相關審評審批部門、產業部門等，加強會商、及時溝通，協調解決企業訴求。二是打通了技術輔導服務和審評指導服務兩條通道。組織檢驗檢測、知識產權等部門專業力量，為創新項目提供技術指導服務；為重點創新項目提供與國家、省、市審評部門溝通交流的綠色通道，提供解決關鍵審評難題的咨詢協調服務，讓企業產品注冊少走彎路。三是建立了信息溝通協作、注冊審評技術指導服務、重點項目快速服務三項機制。通過建立“市-區-產業園區”三級聯動的注冊指導服務網絡，為重點企業和項目提供咨詢服務和技術指導，并針對具有重大價值的項目，組建服務專班，提供個性化支持和服務，加快項目研發進度和產業化。

　　接下來，深圳市市場監管局將根據本次路演遴選結果，向國家藥監局醫療器械大灣區分中心、省藥品監管局等單位推薦重點服務項目，向深圳市發改、科創、工信等產業部門推薦重點支持項目。同時，成立專班開展注冊輔導等服務，為創新項目的成長保駕護航，為醫療器械產業高質量發展貢獻市監力量。（深圳市市場監督管理局供稿）