深圳市市場監管局針對具有創新潛力的初創企業建立專班模式，集合法規、檢測、審評等骨干力量全力幫助企業產品快速獲批上市。2024年以來，成立宗匠科技、宇石科技、國藥通用、無憂跳動、華諾生物等企業服務專班，指導企業開展產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊審評等工作，為企業爭取更多審評審批政策支持，助力產品加快上市。

　　一是推進射頻皮膚治療儀相關產品注冊工作。積極引導射頻美容儀行業在過渡期內轉型，向醫療器械領域規范發展。10月11日，國家藥監局批準了深圳市宗匠科技有限公司的手持式射頻皮膚治療儀、深圳宇石科技有限公司的手持式射頻皮膚治療儀的注冊申請，這是被納入三類醫療器械監管后，首批“拿證”的手持式射頻美容儀產品，在規范國內射頻美容業內率先邁出轉型第一步，彰顯深圳速度，做出深圳表率。

　　二是全力服務國藥通用公司重大項目落地我市。國藥集團與GE醫療成立的合資公司國藥通用（深圳）醫療影像有限公司作為深圳市政府重點項目落地后，深圳局第一時間介入，指導幫助公司開展首批醫療器械產品注冊工作。積極協調廣東省藥監局，省市聯動為企業產品注冊做好咨詢服務，指導企業開展產品注冊前期準備工作。同時，組織深圳市藥檢院、許可審查中心為國藥通用公司提供彩超產品注冊檢驗、技術審評預審等服務工作，并多次赴公司生產場地，指導公司開展生產車間裝修、質量體系建設、關鍵生產工序把控，推動國藥通用公司彩超產品于2024年4月底提交廣東省藥監局開展注冊審評并于8月29日獲批上市，從提交注冊申請材料到獲批僅用4個多月，為廣東省同品種審批事項最短時間。

　　三是幫助無憂跳動、華諾生物相關創新產品入選國家藥監局2024年前置服務重點項目名單。深圳華諾生物科技有限公司為第六批入選廣東省藥監局“三重”項目企業，深圳局成立華諾服務專班，并指定專屬聯絡人，為企業提供一對一服務。同時于2月19日與華諾公司進行座談，現場幫助企業解決創新產品注冊過程中遇到的各類問題，推動創新醫療器械產品加快獲批上市。通過專班服務，推動華諾生物公司可吸收止血流體明膠、無憂跳動公司房間隔測量球囊導管于2024年10月獲批上市。（深圳市市場監督管理局供稿）