中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 廣東省惠州大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大亞灣市場(chǎng)監(jiān)管局）作為藥品安全鞏固提升行動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局基層聯(lián)系點(diǎn)，充分發(fā)揮先行先試模范作用，探索創(chuàng)新藥品“云巡查”工作機(jī)制，即依托“粵執(zhí)法”平臺(tái)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升行政效率，最大程度減少對(duì)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)的干擾。
據(jù)介紹，大亞灣市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合上一年監(jiān)管情況以及管理相對(duì)人的日常管理情況，將管理較好、信用等級(jí)較高的企業(yè)納入“云巡查”監(jiān)管目錄。目前有260家零售藥店列入目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，逐步探索以“云巡查”代替現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。同時(shí)，“云巡查”還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中，通過(guò)線(xiàn)上審查企業(yè)上傳的整改材料，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時(shí)消除安全隱患，自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，該局共發(fā)起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個(gè)。
在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，大亞灣市場(chǎng)監(jiān)管局緊盯問(wèn)題多發(fā)易發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié)，針對(duì)疫苗質(zhì)量安全、“空中藥房”、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備和處方藥銷(xiāo)售、化妝品“一號(hào)多用”、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，實(shí)行隱患清單管理，直至閉環(huán)銷(xiāo)號(hào)。為全面提升監(jiān)管效能，該局持續(xù)推進(jìn)藥品領(lǐng)域跨部門(mén)綜合監(jiān)管，將麻精藥品管理、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項(xiàng)清單，聯(lián)合大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)教育、文化、衛(wèi)生、健康、公安等部門(mén)實(shí)行“綜合查一次”，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。
藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，大亞灣市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大重點(diǎn)任務(wù)，按照“五鞏固五提升”工作目標(biāo)，推動(dòng)此次行動(dòng)在基層走深走實(shí)。此外，該局在不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)的工作中，全面厘清基層市場(chǎng)監(jiān)管所的權(quán)責(zé)清單，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，確保權(quán)責(zé)清單事項(xiàng)能依法、高效、規(guī)范落實(shí)，為藥品安全基層治理提供堅(jiān)實(shí)的組織保障。組織開(kāi)展執(zhí)法辦案、“兩品一械”監(jiān)管實(shí)務(wù)培訓(xùn)，通過(guò)案例講解、案卷評(píng)比、集中培訓(xùn)、輪崗輪訓(xùn)等方式不斷提高執(zhí)法人員專(zhuān)業(yè)能力；重視GMP、GSP檢查員培養(yǎng)，制定檢查員培訓(xùn)計(jì)劃，積極參加廣東省藥監(jiān)局檢查任務(wù)，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下學(xué)習(xí)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)不斷夯實(shí)基礎(chǔ)，切實(shí)提高履職能力。目前，大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)共有2個(gè)基層市場(chǎng)監(jiān)管所被評(píng)為“三星市場(chǎng)監(jiān)管所”。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2023年6月開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，截至2024年7月，大亞灣開(kāi)發(fā)區(qū)共辦結(jié)“兩品一械”案件39件。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品安全監(jiān)管工作永遠(yuǎn)在路上，大亞灣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)在基層走深走實(shí)。（陳海榮 李婷婷）
