5月8日至9日，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)方維率調(diào)研組赴湛江市開(kāi)展血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管調(diào)研工作，進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作座談會(huì)及省委省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展有關(guān)部署要求。

　　調(diào)研組一行先后來(lái)到廣東雙林生物制藥有限公司和遂溪雙林單采血漿站，現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取企業(yè)信息化建設(shè)進(jìn)展情況介紹，實(shí)地查看單采血漿站的身份識(shí)別區(qū)、體檢室、采血區(qū)和檢驗(yàn)室，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取查看漿站對(duì)血漿的全流程信息化管理追溯情況，詳細(xì)了解血漿的采集、血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)、產(chǎn)品追溯以及藥物警戒等環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)情況，并結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)血液制品智慧監(jiān)管建設(shè)的部署要求和企業(yè)信息技術(shù)建設(shè)情況等，與企業(yè)代表、與會(huì)專(zhuān)家進(jìn)行深入交流座談。

　　調(diào)研組要求，廣東雙林生物制藥有限公司作為廣東省血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管建設(shè)工作的先行先試企業(yè)，要嚴(yán)格對(duì)標(biāo)對(duì)表《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子記錄指數(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》和國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)血液制品智慧監(jiān)管工作的有關(guān)部署要求，加快推進(jìn)信息化建設(shè)進(jìn)程，確保按時(shí)保質(zhì)完成建設(shè)任務(wù)。監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，確保企業(yè)端和監(jiān)管端對(duì)接聯(lián)調(diào)同步銜接推進(jìn)，共同推動(dòng)血液制品智慧監(jiān)管，提升產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理水平，助力加快發(fā)展血液制品生產(chǎn)新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將按照國(guó)家藥監(jiān)局血液制品智慧監(jiān)管計(jì)劃部署安排，繼續(xù)對(duì)省內(nèi)其余三家血液制品生產(chǎn)企業(yè)智慧監(jiān)管建設(shè)情況開(kāi)展調(diào)研，摸清推進(jìn)智慧監(jiān)管的問(wèn)題和難點(diǎn)，制定針對(duì)性工作措施，分步實(shí)施引導(dǎo)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)全過(guò)程、全鏈條信息化管理，按時(shí)完成智慧化建設(shè)，盡快實(shí)現(xiàn)廣東省血液制品智慧監(jiān)管“一張網(wǎng)”。

　　省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處，省藥檢所、省局審評(píng)認(rèn)證中心和湛江市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。（省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖）