為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療美容醫(yī)療器械流通和使用行為，清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)管局、清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組成聯(lián)合檢查組，以問(wèn)題為導(dǎo)向?qū)η宄菂^(qū)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，堅(jiān)決打擊違規(guī)使用醫(yī)療美容醫(yī)療器械行為。

　　一是以“調(diào)查研究”為抓手聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品在一線。以美團(tuán)、大眾點(diǎn)評(píng)、公眾號(hào)和小程序等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)為重點(diǎn)對(duì)象，以醫(yī)療美容熱點(diǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)宣稱的醫(yī)療美容項(xiàng)目涉及的醫(yī)療器械進(jìn)行逐一排查。重點(diǎn)研究分析相關(guān)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀況、是否接觸人體等因素，對(duì)照《醫(yī)療器械分類目錄》進(jìn)行比對(duì)判定，建立存疑醫(yī)療器械清單。檢查相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)線上宣傳內(nèi)容是否嚴(yán)格執(zhí)行《電子商務(wù)法》《中華人民共和國(guó)廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)。

　　二是以“解決問(wèn)題”為導(dǎo)向突擊監(jiān)督檢查在一線。對(duì)線上摸排到存疑的醫(yī)療美容器械使用行為進(jìn)行突擊檢查，圍繞醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，重點(diǎn)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否按要求建立并落實(shí)醫(yī)療器械自查工作機(jī)制，主動(dòng)排查風(fēng)險(xiǎn)、消除隱患。聚焦超聲治療儀、射頻激光治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品，嚴(yán)查是否存在使用未經(jīng)注冊(cè)或備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效產(chǎn)品，是否從具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)美器械產(chǎn)品，是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求，是否存在未建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度的行為。

　　三是以“結(jié)果成效”為目標(biāo)實(shí)現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管在一線。對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行依法依規(guī)處理，目前立案調(diào)查一宗。督促相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實(shí)增強(qiáng)守法誠(chéng)信意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全主體責(zé)任落實(shí)，迅速整改并提交反饋報(bào)告，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管。強(qiáng)化普法宣傳，向醫(yī)療美容從業(yè)人員宣傳醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)，提高依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，推動(dòng)建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度。

　　下一步，清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，并聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法，推動(dòng)監(jiān)管信息共享，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，守護(hù)人民群眾身體健康。（清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）