深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局從受理質(zhì)量、證前指導(dǎo)、服務(wù)方式等多環(huán)節(jié)發(fā)力，推進(jìn)各轄區(qū)因地制宜優(yōu)化服務(wù)“最后一公里”,不予受理率從30%下降到不足1%，群眾滿意度達(dá)90%以上，政務(wù)服務(wù)質(zhì)量顯著提升。

　　一、明晰藥械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)指引，服務(wù)精準(zhǔn)度大幅提升

　　通過(guò)梳理各類事項(xiàng)業(yè)務(wù)規(guī)則及辦理流程，結(jié)合最新改革要求與企業(yè)需要，制訂多樣化辦事指引，多渠道公開(kāi)，建立線上線下一體化的服務(wù)渠道。一是持續(xù)完善藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)在辦事項(xiàng)電子版辦事指南，制定藥品、醫(yī)療器械等涉及人民生命健康安全的高頻許可事項(xiàng)紙質(zhì)版業(yè)務(wù)指引。二是全市政務(wù)服務(wù)中心均設(shè)立了“辦不成事”反映窗口，落實(shí)首辦負(fù)責(zé)制，構(gòu)建自助優(yōu)先、幫辦輔助、窗口兜底的多元化服務(wù)模式。三是推出“開(kāi)門(mén)說(shuō)審查”服務(wù)舉措，通過(guò)電話遠(yuǎn)程咨詢服務(wù)、沙盤(pán)模型面談指導(dǎo)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)提供事前合規(guī)指導(dǎo)，建立“企業(yè)開(kāi)放日”咨詢、“抖音說(shuō)審查”科普、遠(yuǎn)程視頻核查QQ群咨詢等多種公益服務(wù)機(jī)制。

　　二、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)上門(mén)服務(wù)，政策可及性顯著增強(qiáng)

　　政務(wù)服務(wù)部門(mén)聚焦服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)，推進(jìn)市、區(qū)、所三級(jí)協(xié)同的政務(wù)服務(wù)體系建設(shè)，深入一線大興調(diào)查研究推進(jìn)“現(xiàn)場(chǎng)辦公”，把脈企業(yè)經(jīng)營(yíng)審批相關(guān)難點(diǎn)堵點(diǎn)，分析共性問(wèn)題成因，持續(xù)推動(dòng)審批政策優(yōu)化改進(jìn)。一是組織到亞輝龍、邁瑞、沃爾德、博士眼鏡等30余家企業(yè)開(kāi)展“上門(mén)服務(wù)企業(yè)行動(dòng)”，為企業(yè)紓困解難。二是推出21個(gè)“證照聯(lián)辦”，為企業(yè)群眾辦事送上“一條龍”服務(wù)；打通第一類醫(yī)療器械異地委托生產(chǎn)備案通道，大力支持需求企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能。三是持續(xù)開(kāi)展“大證點(diǎn)評(píng) 許可論策”宣傳和現(xiàn)場(chǎng)辦公，公開(kāi)舉辦審批惠企政策推介會(huì)。四是通過(guò)“暖心工程”“助龍計(jì)劃”“一對(duì)一”等措施，結(jié)合志愿者隊(duì)伍和專業(yè)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，采取駐大廳、進(jìn)企業(yè)、訪商戶等多種形式，“手把手、面對(duì)面”幫助企業(yè)解決許可申請(qǐng)難題，線上輔導(dǎo)，當(dāng)面指導(dǎo)，上門(mén)服務(wù)。

　　三、優(yōu)化藥械經(jīng)營(yíng)審批系統(tǒng)，流程標(biāo)準(zhǔn)化不斷加強(qiáng)

　　從“監(jiān)管反思審批”，發(fā)揮政務(wù)服務(wù)統(tǒng)籌作用，依法許可與優(yōu)質(zhì)服務(wù)兩手抓，嚴(yán)格按照各個(gè)業(yè)務(wù)審批規(guī)則梳理功能需求，推動(dòng)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)部門(mén)完善改進(jìn)行政審批系統(tǒng)功能。一是研究制定全局系統(tǒng)行政審批系統(tǒng)操作權(quán)限管理辦法，制度化約束崗位角色權(quán)限和風(fēng)險(xiǎn)。二是全國(guó)首創(chuàng)運(yùn)用遠(yuǎn)程核查技術(shù)，申請(qǐng)人可以用手機(jī)APP自助拍攝經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所視頻上傳接受核查，每單許可核查平均用時(shí)為2.9小時(shí)，比現(xiàn)場(chǎng)核查減少86%。三是推進(jìn)“登審協(xié)同”，優(yōu)化審批與注冊(cè)系統(tǒng)業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)邏輯，推進(jìn)企業(yè)注銷和變更環(huán)節(jié)“證照聯(lián)辦”，2023年6月16日上線21個(gè)事項(xiàng)“一銷全銷”的證照聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照與許可證“一銷即銷”，對(duì)不涉及現(xiàn)場(chǎng)核查的變更情形實(shí)現(xiàn)“一變即變”。

　　四、強(qiáng)化藥械審批廉政建設(shè)，監(jiān)督制度化不斷完善

　　緊緊抓住廉政教育學(xué)習(xí)和廉政制度建設(shè)兩個(gè)關(guān)鍵，結(jié)合開(kāi)展主題教育、審批服務(wù)行風(fēng)建設(shè)、走流程優(yōu)服務(wù)等工作部署，充分利用代表委員話市監(jiān)、民心橋、局長(zhǎng)信箱、民生訴求熱線、12345咨詢等各類途徑主動(dòng)公開(kāi)工作情況，回應(yīng)市民和企業(yè)咨詢，從調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn)工作薄弱點(diǎn)，完善廉政制度，開(kāi)展工作培訓(xùn)，提升辦事效率。一是全力推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，梳理制定所有審批事項(xiàng)廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防范措施；定期開(kāi)展廉政警示教育、典型案例教育，讓政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)全環(huán)節(jié)陽(yáng)光公開(kāi)透明。二是組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可領(lǐng)域等證后回訪，讓所有工作人員不想腐、不能腐、不敢腐，打造廉潔、陽(yáng)光、透明的政務(wù)服務(wù)。三是全面實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)廉政告知反饋機(jī)制，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)由核查組發(fā)放《廉政監(jiān)督告知書(shū)》《廉政信息反饋表》及《送達(dá)回執(zhí)》。

　　五、加強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，審批專業(yè)化穩(wěn)步提升

　　立足審批崗位對(duì)專業(yè)知識(shí)和服務(wù)效能的需求，組織開(kāi)展許可標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)、辦理要點(diǎn)與流程、系統(tǒng)操作與申報(bào)等工作培訓(xùn)，發(fā)揮市局審批崗位的專業(yè)特長(zhǎng)，帶動(dòng)轄區(qū)局許可注冊(cè)崗位綜合能力提升，指導(dǎo)監(jiān)管所受理審查人員快辦快審快批。一是打通崗位專業(yè)壁壘，開(kāi)展大學(xué)習(xí)、大培訓(xùn)，夯實(shí)政務(wù)服務(wù)基礎(chǔ)，采用現(xiàn)場(chǎng)觀摩和視頻培訓(xùn)相結(jié)合，市局審批處建立許可審批季度培訓(xùn)機(jī)制，組織開(kāi)展4次送課到轄區(qū)局培訓(xùn)，指導(dǎo)基層規(guī)范審批。二是開(kāi)展2期綜合許可業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點(diǎn)加強(qiáng)廉政警示教育、藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)培訓(xùn)累計(jì)完成培訓(xùn)600人次，建立了定期業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、研討、培訓(xùn)機(jī)制，在全系統(tǒng)營(yíng)造出濃厚的學(xué)習(xí)氛圍。三是立足審批專業(yè)人才庫(kù)建設(shè)，大力培養(yǎng)業(yè)務(wù)崗位年輕干部，堅(jiān)持“每周一訓(xùn)”,開(kāi)展“人人當(dāng)講師”活動(dòng),分享工作經(jīng)驗(yàn),相互取長(zhǎng)補(bǔ)短,打通崗位壁壘,打造“一專多能”的隊(duì)伍。

　　六、探索藥械業(yè)務(wù)審管聯(lián)動(dòng)，管理閉環(huán)化初步構(gòu)建

　　扎實(shí)推進(jìn)政務(wù)服務(wù)基層調(diào)查研究，密集調(diào)研市區(qū)審管聯(lián)動(dòng)，掌握窗口辦理、審批管理、服務(wù)監(jiān)管等方面存在的問(wèn)題，聚焦群眾關(guān)心熱點(diǎn)，保障藥品安全供應(yīng)。一是對(duì)涉及到公共安全和安全生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可嚴(yán)格把關(guān)、嚴(yán)格指導(dǎo)，確保許可質(zhì)量，源頭防范生命健康及生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。二是應(yīng)監(jiān)管部門(mén)需要，建立審批數(shù)據(jù)常態(tài)化向監(jiān)管部門(mén)推送機(jī)制，確保市場(chǎng)主體及時(shí)得到納管。三是審批、監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展藥品醫(yī)療器械許可證后回訪，及時(shí)糾正企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不合規(guī)問(wèn)題，賦能監(jiān)管。四是審批、監(jiān)管部門(mén)聯(lián)動(dòng)對(duì)不在原址經(jīng)營(yíng)且無(wú)法取得聯(lián)系的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)試行實(shí)施公告退出機(jī)制，已完成9457家第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的退出。（深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）