佛山市以省藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點(diǎn)市為契機(jī)，瞄準(zhǔn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)難點(diǎn)痛點(diǎn)，以藥品監(jiān)管綜合改革為抓手，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，助推佛山藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“雙提升”。

　　一是聚焦厚基強(qiáng)保，練好服務(wù)“基本功”。全面規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)行，制定落實(shí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實(shí)施方案、“金點(diǎn)子”工作制度等，鼓勵(lì)各級(jí)藥品監(jiān)管干部積極探索總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。完善硬件配套，印發(fā)全省地級(jí)市首個(gè)政府層面的市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)性文件，高水平打造市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)“佛山標(biāo)準(zhǔn)”。加大經(jīng)費(fèi)保障，引入第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品備案資料質(zhì)量水平。

　　二是聚焦智慧創(chuàng)新，激活效能“加速器”。全省率先推行零售藥店“智能隨機(jī)+一次通查”融合監(jiān)管模式，涉企干擾減少68%以上，監(jiān)管效能提升50%以上。探索建立藥品零售“云監(jiān)管”機(jī)制，實(shí)現(xiàn)從“人查”到“數(shù)管”轉(zhuǎn)變。創(chuàng)新醫(yī)療器械以網(wǎng)治網(wǎng)模式，開發(fā)全省首個(gè)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告小程序，進(jìn)一步完善系統(tǒng)、科學(xué)的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。建設(shè)中心細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)新方法的研究應(yīng)用，加大資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)工作力度，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心在2022年省藥品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力考核評(píng)分位列地市級(jí)排名第一。全省率先開發(fā)應(yīng)用市級(jí)“藥物警戒統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)”，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心研發(fā)作為基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)連續(xù)三年被國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、連續(xù)四年被省藥品監(jiān)管局通報(bào)表?yè)P(yáng)。

　　三是聚焦協(xié)同聯(lián)動(dòng)，筑牢安全“防護(hù)墻”。推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”規(guī)范治理，聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門建立常態(tài)化協(xié)同、聯(lián)合監(jiān)測(cè)機(jī)制，推動(dòng)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，構(gòu)建醫(yī)保定點(diǎn)藥店聯(lián)合懲戒機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同打擊違法行為。多部門聯(lián)合出臺(tái)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展激勵(lì)措施，推動(dòng)中藥全過程質(zhì)量追溯體系的建立。深化“兩法銜接”，形成聯(lián)合執(zhí)法辦公室統(tǒng)籌、市場(chǎng)監(jiān)管部門前端執(zhí)法、公安機(jī)關(guān)提前介入、案件共查共處的聯(lián)合辦案模式。優(yōu)化藥品監(jiān)管與執(zhí)法辦案部門的分工和流程，市、區(qū)、鎮(zhèn)（街道）合力劃分執(zhí)法權(quán)責(zé)界限。全省率先印發(fā)假藥認(rèn)定工作辦法，成立假藥認(rèn)定工作小組，發(fā)布藥品違法犯罪線索征集通告，提速接收案件線索。

　　四是聚焦改革發(fā)展，打造產(chǎn)業(yè)“新引擎”。發(fā)布全省首個(gè)地市級(jí)中藥代煎團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)中藥飲片代煎服務(wù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白。在全省率先構(gòu)建“示范引領(lǐng)、全鏈監(jiān)控、比學(xué)互進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、聯(lián)動(dòng)激勵(lì)”的中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量“從種子到產(chǎn)品”全鏈條管控。與省藥品監(jiān)管局開展省市共建合作，佛山市、佛山市三水區(qū)被確定為全省首批藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點(diǎn)地市（縣），佛山市被列入省藥品監(jiān)管局第四批“三重”創(chuàng)新服務(wù)名單，云東海醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園正式授牌藥品綜合改革先行區(qū)，推動(dòng)5個(gè)省級(jí)藥品公共服務(wù)平臺(tái)落戶三水區(qū)。（佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）