為進(jìn)一步推動我省醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、醫(yī)療器械安全鞏固提升行動等工作深入開展，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，近日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠同志帶隊赴河源市開展2023年粵中片區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管調(diào)研督導(dǎo)，實地走訪了廣東埃納生醫(yī)學(xué)科技有限公司，深入了解企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中遇到的實際問題，聽取企業(yè)對醫(yī)療器械創(chuàng)新政策的意見和建議。調(diào)研督導(dǎo)工作期間，還組織了粵中片區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險會商座談，廣州、韶關(guān)、河源、梅州、肇慶、清遠(yuǎn)、云浮等7個市交流了前三季度醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患和亟待解決的難點問題，現(xiàn)場由相關(guān)領(lǐng)域負(fù)責(zé)同志予以回應(yīng)解答，同時分析研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，提出風(fēng)險防控對策與措施。

　　邱楠同志強調(diào)，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要按照“四個最嚴(yán)”要求，落實部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任，強化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平和監(jiān)管效能有效提升，市場環(huán)境、監(jiān)管體系持續(xù)優(yōu)化，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。一是要加強風(fēng)險排查處置。科學(xué)把握監(jiān)管新形勢，密切跟蹤產(chǎn)業(yè)新趨勢，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域，處置措施形成閉環(huán)，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險。二是要深化重點整治專項治理。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作、藥品安全鞏固提升行動等工作，繼續(xù)把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細(xì)、抓出成效。三是要加強法規(guī)宣貫促能力提升。組織對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管人員和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)深入開展學(xué)法、懂法、用法培訓(xùn)活動，做好政策解讀和法規(guī)宣貫培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員執(zhí)法能力和水平，提高企業(yè)依法管理能力，推動主體責(zé)任落到實處。四是要抓好近期幾項重點工作。對標(biāo)年度計劃和考核指標(biāo)查漏補缺，確保各項工作有序推進(jìn)，圓滿完成年度目標(biāo)任務(wù)。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、省局審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局事務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了調(diào)研和座談，廣州、韶關(guān)、河源、梅州、肇慶、清遠(yuǎn)、云浮等市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）室負(fù)責(zé)人參加座談。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、河源市市場監(jiān)管局供稿/圖）