為優(yōu)化醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，近年來(lái)，中山市市場(chǎng)監(jiān)管局火炬分局大力打擊醫(yī)療器械制售假冒偽劣、虛假宣傳等違法行為，防范不合規(guī)行為和欺詐行為，有效保障群眾用械安全。

　　一是強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法力度，全力回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。以藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者為重點(diǎn)，聚焦群眾關(guān)切的醫(yī)美、生活保健等領(lǐng)域，通過(guò)接收上級(jí)轉(zhuǎn)辦、群眾舉報(bào)、日常監(jiān)管等多種方式加大線索摸排力度。2023年以來(lái)，先后收集醫(yī)療器械領(lǐng)域線索32條，核查率100%。在核查的基礎(chǔ)上，逐案分析研判，對(duì)未經(jīng)許可（備案）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假冒偽劣醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)虛假宣傳、價(jià)格欺詐等違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為依法嚴(yán)查嚴(yán)辦。

　　二是全面提升案件辦理質(zhì)效，實(shí)施精準(zhǔn)有效打擊。加強(qiáng)立案、調(diào)查取證環(huán)節(jié)管理，以規(guī)范案件事實(shí)調(diào)查、認(rèn)定、取證工作和落實(shí)案件集體審議制度為抓手，提升案件研判水平。進(jìn)一步完善內(nèi)外部協(xié)作機(jī)制，對(duì)內(nèi)組織人員參加醫(yī)療器械執(zhí)法辦案培訓(xùn)，切實(shí)提升業(yè)務(wù)水平，推進(jìn)日常監(jiān)管與稽查辦案銜接，推動(dòng)監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的大案要案堅(jiān)決查處、依法公開；對(duì)外加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，強(qiáng)化行刑對(duì)接，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

　　三是發(fā)揮執(zhí)法辦案教育作用，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。堅(jiān)持打擊整治與宣傳教育同頻共振、同步發(fā)力。一方面，采取行政告誡、行政提示、行政約談等方式，督促企業(yè)主動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任，糾正違法行為，消除危害后果。另一方面，通過(guò)舉辦“3·15消費(fèi)維權(quán)日”等活動(dòng)，全方位、多角度開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)宣傳，提高群眾安全用械意識(shí)。2023年以來(lái)，共開展宣傳活動(dòng)10場(chǎng)；共立案辦理醫(yī)療器械類案件7宗，罰沒(méi)款共計(jì)1.94萬(wàn)元，其中，分局辦理的中山市某公司銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械案，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作為典型案例予以通報(bào)學(xué)習(xí)。（中山市市場(chǎng)監(jiān)管局、火炬分局供稿）