今年7月，國內首宗“港澳企業(yè)跨境委托生產”備案落地中山，由香港聯(lián)邦制藥廠有限公司出品的“維生素C泡騰片”在中山市正式生產、上市銷售，開創(chuàng)了“港藥粵產”先河，標志著中山生物醫(yī)藥產業(yè)進入粵港產業(yè)一體化發(fā)展領先陣營，對于推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展具有積極示范作用。

　　一是借勢政策“東風”，搶占發(fā)展先機。去年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內地9市生產藥品實施方案》，允許港澳藥品實施“境外持有+境內生產”的模式，為“港藥粵產”開窗敞門。中山市市場監(jiān)管局率先向省藥品監(jiān)管局申請試點先行，在中山開展粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在符合條件的中山企業(yè)生產上市。

　　二是深入調查研究，主動靠前服務。中山市市場監(jiān)管局深入開展調研，積極參與省藥品監(jiān)管局實施方案起草和修訂，為精準施策提供基層一線支持；主動靠前服務，全流程跟蹤指導和協(xié)調推進港澳跨境生產藥品申報，并協(xié)助企業(yè)研究解決跨境生產藥品涉及的產品標簽標識等問題。

　　三是監(jiān)管服務并重，助力融合發(fā)展。中山市市場監(jiān)管局持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管，深入推進上市許可持有人改革，進一步探索“港澳藥批+中山制造”模式，推動優(yōu)質港澳中成藥在中山生產上市。中山港藥品進口口岸累計進口藥品18個品種（覆蓋國務院批準允許進口的所有品種），共398批次、3526噸，報關貨值約1.8億元，今年上半年通過“港澳藥械通”政策新增獲批藥品1個。

　　“港藥粵產”模式，將進一步為港澳藥企提供優(yōu)質生產條件，助力企業(yè)降本增效，增強市場競爭力，形成粵港澳藥品跨境生產良好產業(yè)生態(tài)，推動粵港澳生物醫(yī)藥產業(yè)深度融合發(fā)展。（中山市市場監(jiān)管局供稿）