為進一步營造醫療器械產業創新發展環境，深圳市市場監管局積極探索醫療器械產業創新服務新模式，于近日印發《深圳市市場監督管理局建設深圳市醫療器械產業服務站實施方案》。醫療器械產業服務站依托于深圳市市場監管局許可審查中心同步啟動，此舉為深圳市市場監管局先行先試、積極構建“大市場、大監管、大服務”格局的先進做法，具有良好的示范帶頭效應。

　　醫療器械產業服務站旨在以“更早期介入、更深層溝通、更優質服務、更有效幫扶”為目標原則，創新服務改革舉措，推動醫療器械審評審批規范化、標準化建設持續加強，引導深圳市醫療器械企業正向發展。醫療器械產業服務站以服務產業發展、服務行業發展、服務企業發展作為出發點和落腳點，強化服務站多元化服務功能，積極探索構建“1+6+X”服務新格局：“1”——配置1套醫療器械注冊人綜合服務體系，深圳市醫療器械產業服務站充分依托深圳市市場監管局許可審查中心，配置1套符合產業需要、切實可行的醫療器械審評審批綜合服務體系，持續優化完善審評質量管理體系，逐步實現對醫療器械審評標準和審評規范的有機統一；同時整合市場監管系統資源，為企業“領路開道”，根據企業實際需求，高效鏈接市場監管系統相關的審評、審批、許可、登記等資源，促進精準對接，真正實現強資源、強鏈接、強服務。“6”——配套6類重點服務機制：一是突出服務導向，建立健全服務對象建檔機制；二是突出政策引領，建立健全行業政策精準推送機制；三是突出產業發展，建立健全研審聯動靠前服務機制；四是突出規范化建設，建立健全定制化輔導機制；五是突出業務銜接，建立健全項目與市場監管系統職能部門的聯絡服務機制；六是突出資源整合，建立健全產業政策、監管政策咨詢支撐機制。“X”——提供若干“一對一”特色衍生服務，實施審批服務下沉，為醫療器械注冊申請人量身定制個性化解決方案，強化服務保障，以滿足不同類型、不同生命發展周期醫療器械企業多樣化的業務需求，增強服務站惠企便企服務的精準性。（深圳市市場監管局供稿）