近日，深圳市藥檢院安評中心成功通過國家藥品監督管理局藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證，成為深圳市首家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構，填補了深圳市GLP實驗室空白。作為服務生物醫藥產業高質量發展的重要引擎，深圳市首家GLP實驗室獲批具有廣泛的社會效益和經濟效益。

　　一是實現生物醫藥產業鏈有效補鏈。此前，深圳市尚無一家GLP實驗室，嚴重影響新藥研發和新藥成果轉化，成為制約深圳市生物醫藥創新發展的短板。深圳市GLP實驗室實行企業化運營，補足生物醫藥產業創新鏈短板，打通產業鏈技術服務平臺上的最后一個環節。深圳首次實現GLP（藥物非臨床研究）、GCP（藥物臨床研究）、GMP（藥品生產質量管理規范）研發創新全鏈條貫通，結束了深圳企業及研發機構依賴北京、長三角等地區安評機構的現狀，有利于縮短研發周期、降低企業研發溝通成本、加快生物醫藥科研成果轉化上市步伐。

　　二是加速生物醫藥創新要素集聚。深圳市GLP實驗室獲批，進一步完善了產業發展生態鏈，可發揮橋梁紐帶作用，與國家藥監局藥品、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心，國家高性能醫療器械創新中心，細胞產業關鍵共性技術國家工程研究中心等“國字號”重大創新載體平臺及深圳市生物醫藥產業技術平臺深度耦合、優勢互補，推動一流實驗動物平臺、研發人才、生物醫藥臨床前及臨床合同研發CRO公司等創新資源的集聚與協同，助力“專精特新”企業的引培，助推生物醫藥產業換道超車。

　　三是輻射灣區鏈接全球創新資源。深圳市安評中心規模居粵港澳大灣區之首，能夠同時進行15個藥物非臨床安全性評價研究實驗項目，并可提供非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學、非臨床成藥性評價等服務。通過發揮毗鄰港澳的地緣優勢，建立符合國際標準的藥物安全評價體系，將助推深圳市GLP實驗室國際化步伐，幫助創新藥企在深圳實現中美雙報，加快產品全球上市速度，提升大灣區新藥研發的國際競爭力。同時以GLP實驗室為載體，可吸引全球藥物研發項目，為培育成長性良好的企業和具備市場前景的新藥進入深圳搭建引進平臺。（深圳市市場監管局供稿）