辦理情況查詢
昵稱：
仙人掌
留言日期：
2025-12-23
主題：
醫療器械委托生產
內容：
老師，您好！我司擬申請醫療器械生產許可證，作為器械受托生產企業。目前有合作的省外的注冊人（已獲取注冊證）擬委托我司生產。我司按規定配制廠房、人員、設備及質量體系；與委托方簽訂質量協議和委托合同，委托方技術資料轉移至我司，我司接收并轉換后進行試生產并進行出廠檢驗。這些事項準備好就可以提交器械生產許可申請，是嗎？這個路徑是允許的嗎？
