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            留言日期：
            
                    
            2025-12-04
            
                
            

                
                
            
                    
            主題：
            
                    
            生產地址變更
            
                
            

                
            
                    
            
                        
            內容：
            
                        
            醫療器械注冊項目已完成注冊檢驗，且正在進行臨床試驗，但是在體考前變更生產地址有什么影響？
            
                    
            
                
            
            
            

        
            

        
            
            
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            受理時間：
            
                    
            2025-12-12
            
                
            

                
            
                    
            答復時間：
            
                    
            2025-12-12
            
                
            

                
            
                    
            答復單位：
            
                    
            廣東省藥品監督管理局
            
                
            
                
                
            
                    
            
                        
            答復內容：
            
                        
            建議關注《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》中對于產品真實性的要求，網址https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20221010110514148.html
            
                    
            
                
            

                
            
                    
            
                        
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