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            留言日期：
            
                    
            2025-12-04
            
                
            

                
                
            
                    
            主題：
            
                    
            生產(chǎn)地址變更
            
                
            

                
            
                    
            
                        
            內(nèi)容：
            
                        
            醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目已完成注冊檢驗(yàn)，且正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但是在體考前變更生產(chǎn)地址有什么影響？
            
                    
            
                
            
            
            

        
            

        
            
            
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            受理時間：
            
                    
            2025-12-12
            
                
            

                
            
                    
            答復(fù)時間：
            
                    
            2025-12-12
            
                
            

                
            
                    
            答復(fù)單位：
            
                    
            廣東省藥品監(jiān)督管理局
            
                
            
                
                
            
                    
            
                        
            答復(fù)內(nèi)容：
            
                        
            建議關(guān)注《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》中對于產(chǎn)品真實(shí)性的要求，網(wǎng)址https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20221010110514148.html
            
                    
            
                
            

                
            
                    
            
                        
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