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{"sheet":"Sheet1","index":0,"n_rows":8,"n_cols":26,"rows_kept":8,"hidden":true,"merged":[[0,0,0,25],[1,0,3,0],[1,1,1,7],[1,8,1,25],[2,1,3,1],[2,2,3,2],[2,3,3,3],[2,4,3,4],[2,5,3,5],[2,6,2,7],[2,8,3,8],[2,9,3,9],[2,10,3,10],[2,11,2,12],[2,13,3,13],[2,14,3,14],[2,15,3,15],[2,16,2,19],[2,20,2,22],[2,23,2,24],[2,25,3,25]]}
["粤港澳大湾区医疗器械在研产品信息收集表"]
["序号","基本信息",{"$nulls":6},"产品信息"]
[null,"单位名称*","所在地市*","单位性质*","联系人及电话*","邮箱*","国家重点实验室/重点平台情况",null,"产品名称*","产品类别*","分类编码*","所处阶段",null,"结构组成*","适用范围/预期用途*","工作原理/机理*","创新性",{"$nulls":3},"国内外同类产品上市情况",null,null,"列入科技重大专项或重大研发计划情况",null,"备注"]
[{"$nulls":6},"有无情况*","备注",{"$nulls":3},"阶段*","备注",{"$nulls":3},"是否有支持核心技术的发明专利*","专利号","技术是否为首创*","备注","有无情况*","同类产品基本情况","与本产品异同","项目类型*","备注"]
[null,"XXXXX示例公司","深圳市","生产企业","王XX\n12345678901","XXXX@XX.com","有","如有，则填写\n1. 重点实验室/重点平台名称；\n2. 管理部门：科技部/工信部/\n3. 依托单位",null,"有源","01 有源手术器械","概念阶段","如阶段为其他，可在该栏备注具体情况",null,"根据产品实际情况，简要概述相关适用范围/预期用途（如有其他详细资料，可作为附件与表单同步上传），内容可包括：\n（1）产品适用范围/预期提供的治疗、诊断等，并描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等）；\n（2）说明产品是一次性使用还是重复使用；\n（3）说明预期与其组合使用的器械（如适用）；\n（4）目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。","简要概述产品实现其适用范围/预期用途的工作原理或者作用机理","是","如有，需填写","国际首创","简要概述产品的创新内容，通过创新使所申请医疗器械较现有产品或治疗手段在安全、有效、节约等方面发生根本性改进和具有显著临床应用价值。\n可从以下角度考虑：技术新颖性、创造性、带来临床价值、预期市场规模等内容。","无","如有，需填写（可以附件形式提交）：\n1. 上市地区；\n2. 已上市同类产品检索情况说明。一般应当包括检索数据库、检索日期、检索关键字及各检索关键字检索到的结果。","提供境内外已上市同类产品应用情况的说明。提供支持产品在技术上处于国际领先水平的对比分析资料（如有）。","科技创新2030-重大项目","如有，需填写\n1. 项目名称：\n2. 项目牵头单位：\n3. 立项时间："]
[1,{"$nulls":7},"产品一"]
[2,{"$nulls":7},"产品二"]
[3]

{"sheet":"产品一","index":1,"n_rows":22,"n_cols":11,"rows_kept":22,"merged":[[1,1,1,8],[1,10,5,14],[2,1,2,8],[3,2,3,3],[3,7,3,8],[4,2,4,3],[4,7,4,8],[5,1,5,8],[6,2,6,3],[6,7,6,8],[7,4,7,5],[7,7,7,8],[8,2,8,8],[8,9,10,9],[8,13,9,14],[9,2,9,8],[10,2,10,8],[11,1,13,1],[11,4,11,5],[12,2,12,3],[12,6,12,8],[13,2,13,3],[13,6,13,8],[14,1,15,1],[14,7,14,8],[15,3,15,8],[16,1,18,1],[16,2,16,7],[17,3,17,8],[18,3,18,8],[19,2,19,8],[20,5,20,8],[21,2,21,8]]}
[null,"附件"]
[null,"粤港澳大湾区医疗器械重点服务项目申报表",{"$nulls":8},"填表说明：\n1. 带“*”为必填项；\n2. 如同一公司有多个产品，可复制表单，并于不同表单中填写不同产品信息；\n3. 表格内容以概述性文字为主，如有相关证明文件或其他补充资料，可在文件标示后，作为附件一并提交。"]
[null,"基本信息"]
[null,"单位名称*",null,null,"所在地市*",null,"单位性质*","生产企业"]
[null,"联系人及联系电话*",null,null,"邮箱*",null,"推荐单位","如有需填写，并附上推荐信"]
[null,"产品信息"]
[null,"产品名称*",null,null,"产品分类*",null,"产品类别*","有源"]
[null,"分类编码*","01 有源手术器械","所处阶段*","概念阶段",null,"备注","如阶段为其他，可在该栏备注具体情况"]
[null,"结构组成*"]
[null,"适用范围/预期用途*","根据产品实际情况，简要概述相关适用范围/预期用途（如有其他详细资料，可作为附件与表单同步上传），内容可包括：\n（1）产品适用范围/预期提供的治疗、诊断等，并描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等）；\n（2）说明产品是一次性使用还是重复使用；\n（3）说明预期与其组合使用的器械（如适用）；\n（4）目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。"]
[null,"工作原理/机理*","简要概述产品实现其适用范围/预期用途的工作原理或者作用机理，重点阐述产品核心技术情况"]
[null,"技术创新性","技术是否为首创*","国际首创","是否有支持核心技术的发明专利*",null,"是","专利号","如有，需填写"]
[null,null,"是否较现有产品有重大改进*",null,"是","改进点","如有，简要概述产品的根本性改进方面"]
[null,null,"是否属于关键核心技术攻关*",null,"是","所属发展领域","可参考“十四五”医疗装备产业发展规划中“重点发展领域”填写。"]
[null,"增效增益情况","治疗手段是否发生根本性改进*","是","是否能实现临床应用场景的改变*","是","临床应用价值概述","如是，简要概述产品临床应用价值"]
[null,null,"预期市场规模*","简要概述产品预期市场规模，可从以下几个方面分析：\n1. 市场需求；2. 市场竞争格局；3. 行业发展趋势"]
[null,"国内外同类产品上市情况","国内外有无同类产品上市*",{"$nulls":5},"无"]
[null,null,"同类产品基本情况","如有，需填写（可以附件形式提交）：\n1. 上市地区；\n2. 已上市同类产品检索情况说明。一般应当包括检索数据库、检索日期、检索关键字及各检索关键字检索到的结果。"]
[null,null,"与本产品异同","提供境内外已上市同类产品应用情况的说明。提供支持产品在技术上处于国际领先水平的对比分析资料（如有）。"]
[null,"备注","简要概述除上述内容外，其他能够证明产品具有创新性、技术新颖性、创造性的内容"]
[null,"承担科研项目情况","项目类型*",null,"具体情况","如有，需填写：\n1. 项目名称：\n2. 项目牵头单位：\n3. 立项时间：\n证明文件（如项目书）应作为附件与表单同步提交"]
[null,"其他"]