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{"sheet":"Sheet1","index":0,"n_rows":13,"n_cols":11,"rows_kept":13,"merged":[[1,0,2,10],[3,1,3,3],[4,1,4,10],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[6,4,7,4],[6,5,7,5],[6,10,7,10],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[9,4,11,4],[9,5,11,5],[9,10,11,10],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[12,1,12,3]],"flags":["formulas_cached_only"]}
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["广东省药品监督管理局行政事业性收费目录清单（截至2022年9月20日）"]
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["序号","收费项目",null,null,"设立依据","收费文件","收费范围和对象","收费标准","执收\n单位","收费期限","说明"]
["一","行政事业性收费"]
[1,"药品注册费"]
[null,"（1）药品补充申请注册费",null,null,"《药品管理法实施条例》，财税〔2015〕2号），发改价格〔2015〕1006号）","国家食品药品监管总局公告2015年第53号,财政部 国家发展改革委公告2020年第11号，国家药监局公告2020年75号,财政部 税务总局公告2020年第28号,财政部 国家发展改革委公告2021年第9号，财政部 国家发展改革委公告2022年第5号，粤发改价格函〔2019〕666号,粤发改价格函〔2020〕174号","不改变药品内在质量的国产药品补充注册申请人","1.不改变药品内在质量的药品补充申请注册费（常规项）：收费标准为3900元；\n2.不改变药品内在质量的药品补充申请注册费（需技术审评）：收费标准为19180元。","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行","1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。\n2.《药品注册管理办法》中属于省级药品监督管理部门备案/报告类变更或国务院药品监督管理部门备案/报告类变更的申请事项，不收取注册费。 \n"]
[null,"（2）药品再注册费",{"$nulls":4},"国产药品再注册申请人","收费标准为18060元","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行"]
[2,"医疗器械产品注册费"]
[null,"（1）首次注册费",null,null,"《医疗器械监督管理条例》，财税〔2015〕2号），发改价格〔2015〕1006号","国家食品药品监管总局公告2015年第53号,财政部 国家发展改革委公告2020年第11号，国家药监局公告2020年75号,财政部 税务总局公告2020年第28号,财政部 国家发展改革委公告2021年第9号，财政部 国家发展改革委公告2022年第5号，粤发改价格函〔2019〕666号,粤发改价格函〔2020〕174号","境内第二类医疗器械产品（含体外诊断试剂）首次注册申请人","收费标准为57260元","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行","1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。\n2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。\n"]
[null,"（2）变更注册费",{"$nulls":4},"境内第二类医疗器械产品（含体外诊断试剂）变更注册申请人","收费标准为23940元","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行"]
[null,"（3）延续注册费",{"$nulls":4},"境内第二类医疗器械产品（含体外诊断试剂）延续注册申请人","收费标准为23800元","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行"]
[3,"专业技术资格评审费",null,null,"《广东省物价局关于调整专业技术资格评审费标准的复函》（粤价函〔2006〕629号）","《广东省物价局关于调整专业技术资格评审费标准的复函》（粤价函〔2006〕629号）","申报评审我省医药专业初中高级专业技术资格的个人","1.初级评审（认定）费：280元/人\n2.中级评审费：450元/人\n3.高级评审费：580元/人","广东省药品监督管理局","按国家和省收费政策规定执行","中级认定收费参照初级认定标准280元\\人执行。"]