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["附件1"]
["广东省内获得国家级资质认定的医疗器械检验机构名录"]
["（更新日期：2023年5月9日）"]
["序号","证书号","机构名称","场所地址","机构联系人","联系方式","能力范围\n（以国家认监委网站公布数据为准）"]
[1,"220020348011","拱北海关技术中心","广东省珠海市香洲区银桦路501号","成晓维",13750015629,"电磁兼容"]
[2,"170015004020","华南理工大学医疗器械研究检验中心","广东省广州市番禺区大学城外环东路382号华南理工大学B12号楼","徐昕荣",13751841496,"金属材料及制品、高分子材料及制品、组织工程医疗产品、生物材料、外科植入物、口腔材料、增材制造材料等，可对各种材料和产品的理化性能、机械性能、生物安全性等进行全面评价"]
[3,"170018100304","广东省职业病防治院（广东省职业卫生检测中心）","广东省广州市海珠区新港西路海康街68号","张爱华",18933969626,"生物学评价、遗传毒性试验"]
[4,"170020113191","中国质量认证中心华南实验室","广东省中山市南头镇升辉南路11号","涂常云",15099987673,"电磁兼容"]
[5,"170021112938","广东省计量科学研究院(华南国家计量测试中心)","广东省广州市白云区广园中路松柏东街30号","陈明华",13503092190,"监护仪、医用磁共振成像系统、呼吸机、血液透析机、麻醉机、婴儿保温箱、无创血压计、眼科仪器、生物安全柜、辐射保暖台、血氧计"]
[6,"180000128326","深圳海关食品检验检疫技术中心","广东省深圳市福田区广东省深圳市福田区福强路1011号深圳出入境检验检疫局综合实验楼（国检大厦A座）7楼至15楼","刘晓彤",13510248009,"微生物洁净度"]
[7,"180000343904","华测检测认证集团股份有限公司","广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼","陈盼盼",13342959796,"心电图机、刺激器、手术无影灯、手术台专用要求、脉搏血氧仪、血压计、体外诊断(IVD)医用设备、电动床、电磁兼容、心电诊断设备、医用设备可用性工程的应用、有创血压计、婴儿保温箱、体温计、医用软件、电动吸引设备、牙科设备、超声设备、激光设备标、高频手术设备、外科口罩"]
[8,"180015143568","深圳华通威国际检验有限公司","广东省深圳市宝安区公明田寮根玉路宏发高新产业园3栋一楼、9栋一楼","江伟",18025381593,"心电监护设备、血压计、肌电反馈仪、电动手术台、物理治疗设备、电动病床、多参数监护仪、无源手术器械、齿科设备、医用制氧设备、康复设备、凝血分析仪、生化分析仪、血液分析仪、内窥镜、尿液分析仪、注射泵、输液泵，口罩、医用耗材"]
[9,"180015143592","深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)","广东省深圳市南山区高新中二道28号","高咏莉",13544163883,"涵盖有源、无源、体外诊断试剂类产品"]
[10,"180015144124","广州市药品检验所","广东省广州市荔湾区西增路23号","张慧文",13533606636,"医用耗材、口罩、注射器输液器、体外诊断试剂盒、无源手术器械、洁净室（区）环境"]
[11,"180015344206","深圳市领先医疗服务有限公司","广东省深圳市南山区高新技术产业园科技南十二路22号先健科技大厦10层","穆盈",15112530634,"医疗器械生物学评价"]
[12,"190000128164","广州海关技术中心","广东省广州市珠江新城花城大道66号B座","席静",13924278675,"电磁兼容、呼吸机、睡眠呼吸暂停设备、输液控制器、电位治疗设备、生物安全设备、医用口罩、医用防护服、医用面罩"]
[13,"190014231687","化学工业合成材料老化质量监督检验中心","广东省广州市天河区广州市天河区棠下车陂西路396号","潘三梅",15902028893,"无菌医疗器械包装热老化"]
[14,"190021344215","广东纽唯质量技术服务有限公司","广东省广州市萝岗区敬业三街1号H栋402A房","徐红蕾",13682256880,"医疗器械生物相容性试验、微生物检测"]
[15,"210000112402","中检集团南方测试股份有限公司","广东省深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦","熊炜",18923725256,"医用病床、多参数监护仪、IVD医用设备、电动吸引装置、刺激器、电热毯、有创血压计"]
[16,"210015344480","金标检测（广东）有限公司","广州市南沙区黄阁镇市南公路黄阁段230号（自编八栋）205、206房","梁嘉敏",15917452678,"洁净室（区）环境、输注器具、一次性使用卫生用品、口腔科材料及制品"]
[17,"210015344482","威科检测集团有限公司","广东省中山市南朗镇华南现代中医药城科技园二号厂房第三层B区","张广湘",13660791689,"生物安全柜、洁净室（区）、医疗器械生物学评价、外科纱布敷料、接触性创面敷料、 医用非织造敷布、医用手套、真空采血管、球囊扩张导管、注射器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、血管内导管、非血管内导管、齿科材料、体外诊断试剂"]
[18,"210016349140","广东省科学院工业分析检测中心","广东省广州市天河区长兴路363号大院","熊晓燕",13538999683,"通用医用电气设备，测量、控制和实验室用的电气设备，体外诊断（IVD）医疗设备，医疗器械软件、医用电子产品、康复训练设备、电疗产品、热辐射产品、光辐射产品、磁疗产品、整形/医疗美容产品、供氧设备、高频产品、医疗用电池、电磁兼容、外科植入物、齿科材料等"]
[19,"210020344543","国家空气净化产品质量监督检验中心","广东省广州市黄埔区尖塔山路1号","陈勉华",13751712566," 血液透析及相关治疗用水、Ⅱ级生物安全柜、 灭菌器、消毒产品、医用口罩、医用电气设备部分项目"]
[20,"220020349183","深圳市计量质量检测研究院(国家高新技术计量站、国家数字电子产品质量监督检验中心)","广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号","姚晶晶",13825266715,"电磁兼容、医用X射线、医用吸引设备、医用分子筛制氧设备、超声设备、影像设备、物理治疗设备、婴儿培养箱、呼吸机、超声雾化器、医用离心机、体外诊断医用设备、血压计、高频设备、康复设备、生化分析仪等"]
[21,"210020349219","广州质量监督检测研究院","广东省广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号","潘永红",13802444729,"药品包装用复合膜、医疗器械用聚碳酸酯专用料、牙齿漂白材料"]
[22,"220008343802","方圆广电检验检测股份有限公司","广东省广州市天河区黄埔大道西平云路163 号、 广东省广州市黄埔区云埔工业区方达路2号","欧阳慧",13288676894,"医用电气设备-牙科类设备，医用电气设备-用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备，医用电气设备-警报系统"]
[23,"220009349535","中国电子产品可靠性与环境试验研究所(（工业和信息化部电子第五研究所）（中国赛宝实验室）)","广东省广州市增城区朱村街朱村大道西78号","刘春浩",13682226807,"电磁兼容、神经和肌肉刺激器、体温计、电动轮椅、 心脏除颤器"]
[24,"220015340720","广东省医疗器械质量监督检验所","广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号","刘智伟",15811861058,"涵盖有源、无源、体外诊断试剂类产品"]
[25,"220015344633","东莞标检产品检测有限公司","广东省东莞市市辖区大朗镇富民南路68号","黄志",13416809630,"医疗器械生物学评价"]
[26,"220015344640","德凯质量认证（上海）有限公司"," 广东省广州市黄埔区起云路3号自编五栋","刘国庆",13760886021,"电磁兼容、脑电图机、心电图机、输液泵/输液控制器、神经和肌肉刺激器、激光产品、内窥镜设备、氧气浓缩器、心电监护设备、超声诊断和监护设备、体外诊断(IVD)医用设备、有创血压监护设备、肌电及诱发反应设备"]
[27,"220020342335","深圳海关工业品检测技术中心","广东省深圳市南山区工业八路289号","李许",13688811191,"医用防护用品（口罩、防护服等）、电磁兼容、有源监护类产品"]
[28,"220020344590","威凯（深圳）检测技术有限公司","深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号","莫贤标",13670207565,"电磁兼容"]
[29,"220020349634","广州检验检测认证集团有限公司","广东省广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号","孙世彧",13922276856,"口罩、鼻氧管、医用胶带、脱脂棉、手术单手术衣洁净服、医用敷料、无菌手术膜、医用绷带"]
[30,"220020349627","威凯检测技术有限公司","广东省广州市黄埔区科学城开泰大道天泰一路3号","姚磊",18927598120,"有源产品检测项目主要为电磁兼容、安规部分项目、无创血压计、刺激器、电磁波治疗仪、热疗设备、多参数监护仪、血氧设备、高频设备、雾化器、体温计、电动床、心电诊断设备、电位治疗仪、红外治疗仪、医用离心机、医用软件、部分IVD、脚踏开关、洁净室、冷藏箱、冷冻保存箱。无源产品主要为口罩、微生物、化学检测项目"]
[31,"220020349606","广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)","广东省广州市越秀区先烈中路100号大院34号楼","刘敏",13580419358,"生物安全柜"]
[32,"220015344633","广东省标检产品检测认证有限公司","广东省东莞市市辖区大朗镇富民南路68号","黄志",13416809630,"治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备，电磁兼容，神经和肌肉刺激器，家用健康护理医疗电气设备和系统，医用电气设备通用要求"]
[33,"230015344734","德尔塔技术服务（深圳）有限公司","广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路15号1号楼1-01&3号楼1-01、 A-01","陈文青",18219200023,"输液泵和输液控制器、 重症护理呼吸机、脑电图机、 肌电及诱发反应设备、 内窥镜设备、依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机、脑电图机、心电监护设备、心电图机、神经和肌肉刺激器、 医用超声诊断和监护设备、 动态心电图系统、预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统、有创血压监护设备、电磁兼容"]
[34,"230020349182","广东省东莞市质量监督检测中心","广东省东莞市松山湖科技产业园区工业南路2号"," 何雪芬",13662833482,"电磁兼容"]
["注：本表数据来源于国家认监委网站（http://www.cnca.gov.cn/）“互联网+服务-检验检测-国家级资质认定获证机构”，排名不分先后。能力范围依据各机构提供或网站公布的内容归纳整理形成。本表信息以国家认监委网站公布数据为准。"]

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